晴隆開展無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查
圖為執(zhí)法人員檢查鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院現(xiàn)場
圖為執(zhí)法人員檢查鄉(xiāng)村衛(wèi)生室現(xiàn)場
亮點(diǎn)黔西南訊 8月中旬來,黔西南晴隆縣市場監(jiān)督管理局中營分局在監(jiān)管轄區(qū)范圍內(nèi)開展無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。檢查重點(diǎn)為經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)。
經(jīng)營環(huán)節(jié):購銷渠道是否合法;進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整;運(yùn)輸、儲存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求;是否具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。
使用環(huán)節(jié):產(chǎn)品購進(jìn)渠道是否合法;是否使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械:植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄;購進(jìn)、驗(yàn)收記錄是否齊全。
檢查中,執(zhí)法人員嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定,嚴(yán)格按照紀(jì)律要求,全面落實(shí)專項(xiàng)檢查工作。截止目前,該分局檢查中共出動執(zhí)法車輛5臺次、人員15人次,共檢查轄區(qū)內(nèi)無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)8家,使用單位11家。
(龍洪相 攝影報(bào)道)
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